安全評價單位名稱

江西三鑫醫療科技股份有限公司

項目名稱:

年生產1200萬人份血液透析濃縮液技術改造項目

安全預評價報告

簡 介:

江西三鑫醫療科技股份有限公司（以下簡稱該公司）于1997年3月7日注冊成立，座落于江西省南昌縣小藍經濟開發區富山大道999號，專業從事于醫療器械的生產、經營；醫療設備租賃；消毒劑的生產、銷售（不含危險化學品）；經營本企業生產、科研所需的原輔材料、機械設備、儀器儀表、零配件及相關技術的進口業務及本企業的進料加工；日用口罩（非醫用）銷售、日用口罩（非醫用）生產；勞動保護用品生產、勞動保護用品銷售；衛生用品和一次性使用醫療用品生產、衛生用品和一次性使用醫療用品銷售；化妝品生產、化妝品批發、化妝品零售；互聯網銷售（除銷售需要許可的商品）、食品互聯網銷售（銷售預包裝食品）；食品生產；保健食品生產、保健食品銷售；日用品銷售、日用品批發、日用品生產；國內貿易代理（以上項目依法需經批準的項目，需經相關部門批準后方可開展經營活動）。江西三鑫醫療科技股份有限公司年生產1200萬人份血液透析濃縮液技術改造項目（以下簡稱“該項目”）于2019年12月3日取得南昌縣行政審批局備案通知書（文號為：JG2019-360121-27-03-030262）。主要建設內容：項目保留公司現有生產場地、設備、人員等配套設施。利用5#生產廠房進行改造，新增1臺制透析用水系統、8個配液系統、4條全自動灌裝線、8臺吹瓶機、以及配套管路、軟件等輔助設備。產品方案及規模：可實現年產1200萬人份血液透析濃縮液，本項目預算總投資為2200萬元，其中固定資產投資2150萬元，流動資金50萬元。該項目擬定員60人，其中管理人員10人。

本項目使用的原輔材料包括氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、冰醋酸、碳酸氫鈉、高密度聚乙烯（HDPE）、鋁箔膜墊片及消毒劑等。該項目原輔材料屬于危險化學品的是冰醋酸，本項目產品透析液不屬于危險化學品。

根據《中華人民共和國安全生產法》（主席令（2014年）第13號）、《建設項目安全設施“三同時”監督管理辦法》（國家安全生產監督管理總局令第36號,第77號修改）等法規規定的要求，新、改、擴建項目應進行安全預評價，以確保工程的安全設施與主體工程同時設計、同時施工、同時投產使用，保證工程在安全方面符合國家及行業有關法規和標準、規范。

受江西三鑫醫療科技股份有限公司的委托，江西贛安安全生產科學技術咨詢服務中心承擔其年生產1200萬人份血液透析濃縮液技術改造項目的安全預評價工作。組織評價組對項目可行性研究報告等技術資料進行了調查分析、2021年10月對企業現場進行了踏勘，并對類似項目進行了類比調研。依據《安全評價通則》AQ8001-2007、《安全預評價導則》AQ8002-2007的要求，編制本評價報告。

安全評價項目組長:

王冠

技術負責人:

馬程

過程控制負責人:

王海波

評價報告編制人:

王冠、朱世斌

報告審核人:

王波

參與評價工作的安全評價師:

占偉、倪宏華、黃伯揚

注冊安全工程師:

王冠

技術專家:

朱世斌

到現場開展安全評價工作的人員名單:

王冠、朱世斌

時間和主要任務:

2021年7月勘察現場、搜集資料

評價報告:

7.1項目主要的危險、有害因素評價結果

通過對江西三鑫醫療科技股份有限公司年生產1200萬人份血液透析濃縮液技術改造項目的危險、有害分析和定性、定量的安全評價，其結果為：

1、該項目存在火災、爆炸、中毒窒息、灼燙腐蝕、觸電、機械傷害、物體打擊、高處墜落、車輛傷害等危險有害因素。

2、重大危險情況分析

（1）根據《危險化學品重大危險源辨識》GB18218-2018的要求。該項目生產車間不構成危險化學品重大危險源。

（2）該項目涉及的冰醋酸屬于危險化學品，項目不涉及劇毒物化學品、易制毒化學品、易致爆化學品、監控化學品及特別管控的危險化學品。

（3）根據《重點監管的危險化工工藝目錄》（2013年完整版）的規定，該項目不涉及重點監管的危險工藝。

3、根據預先危險性分析評價可知：

（1）生產車間單元：

生產車間存在火災、爆炸、中毒窒息、機械傷害、物體打擊、高處墜落等潛在事故因素。事故的危險程度分級：火災、爆炸等級為Ⅲ級（危險的）。其余中毒窒息、機械傷害、物體打擊、高處墜落及觸電危險等級均為II級（臨界的）。

（2）公用工程和輔助設施單元主要危險、有害因素為：

1）電氣子單元主要危險、有害因素為：火災、觸電，危險程度為II級（臨界的）。

2）空壓單元主要危險、有害因素為：物理爆炸及機械傷害，其中物理爆炸危險程度為Ⅲ級，處在危險狀態；機械傷害為Ⅱ級（臨界的）。

3）給排水及廠內運輸單元的危險性較小，主要危險、有害因素有中毒窒息、淹溺、機械傷害及車輛傷害等，其危險程度為Ⅱ級。

7.2項目各單元評價結果

1、根據《產業結構調整指導目錄》（2022年修改版），本項目屬于當前國家鼓勵類項目。

2、江西三鑫醫療科技股份有限公司年生產1200萬人份血液透析濃縮液技術改造項目取得南昌縣行政審批局備案通知書（文號為：JG2019-360121-27-03-030262），該項目備案的通知見附件。

2、該項目平面布置基本符合標準、規范的要求。總平面布置總體防火間距，廠區各建（構）筑物的布置按各裝置、工藝要求，進行功能分區，能滿足總平面布置及建構筑物規范的要求。

4、本項目涉及危險化學品使用，項目使用的危險化學品冰醋酸未列入《危險化學品使用量的數量標準（2013年版）》目錄中，該項目產品不屬于危險化學品。因此本項目不屬于危險化學品使用許可范圍。

5、該項目潛在的危險、有害因素在采取可研提及的前提下采取第6章安全對策措施后，可以得到有效的控制，降低事故發生的概率及嚴重程度。

6、該項目重點防范的重大危險、有害因素為火災爆炸。

7.3評價結論

該建設設項目能按照《中華人民共和國安全生產法》、《建設項目安全設施“三同時”監督管理辦法》（國家安全生產監督管理總局36號令，77號令修改）的要求進行安全預評價，符合安全設施必須按照同時設計、同時施工、同時投入生產和使用的“三同時”的要求進行。從安全生產角度，該項目符合國家有關法律、法規、規章、標準、規范的要求，該項目潛在的危險在采取可研中提及的對策措施的前提下，再采用該預評價提出的相應安全措施后可以得到有效控制，工程的安全有一定保障，江西三鑫醫療科技股份有限公司年生產1200萬人份血液透析濃縮液技術改造項目可以滿足安全生產條件。

提交時間:

 2022.5.18